このほど、国家知識産権局が「特許審査指南改正草案（第1回意見募集稿）」（以下、「意見募集稿」という）を公布し、公開して意見募集を行っており、意見フィードバックの締切は11月15日までとなっている。

「意見募集稿」の内容は「特許審査指南」の第二部分第十章に及び、主に実験データの補足提出、化合物の創造性等に関する7つの面の改正内容を含む。そのうち、「意見募集稿」では第3.5.2節「薬品特許出願の実験データの補足提出」を追加し、2つの典型的な事例を通じて、審査における出願日後に提出した効果的な実験データに対する審査基準などを明確にしている。また、「意見募集稿」では、化合物の新規性に関する面で、「言及即ち公開」と「新規性が備わっていないという推定」の両者の関係と境界を整理して明確化し、関連する立証責任を明確にしている。「意見募集稿」では、「予想外の技術効果」についての絶対的な表現方法を修正し、生物技術分野における発明創造性審査の基本原則と方式を明確にし、第9.4.2節における各保護テーマの創造性審査についての構想を規範化している。

国家知識産権局　より